Uniunea Europeană adoptă reguli noi pentru a preveni penuriile de medicamente critice

Uniunea Europeană a stabilit un nou regulament care vizează eliminarea penuriilor de medicamente critice prin reguli stricte privind achizițiile, stocurile obligatorii și mecanismele de solidaritate între statele membre. Vlad Voiculescu, fost ministru al Sănătății și negociator Renew Europe, explică că această legislație prioritizează siguranța pacientului și extinde ajutorul inclusiv pentru Republica Moldova, potrivit unui comunicat USR.

👉 Ajustări în achiziția medicamentelor și rolul organizațiilor de pacienți

Una dintre schimbările majore ale noului regulament este ajustarea criteriilor de achiziție a medicamentelor. Statele membre nu vor mai fi constrânse să aleagă întotdeauna oferta cu cel mai preț scăzut, ci vor lua în calcul și valoarea clinică a tratamentelor, impactul asupra pacienților și securitatea lanțului de aprovizionare. În plus, organizațiile de pacienți vor avea un rol activ în pregătirea și evaluarea achizițiilor, asigurând un cadru mai echilibrat și orientat spre nevoile reale.

Vlad Voiculescu afirmă: „Obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață posibile pentru aceștia. Am susținut extinderea achizițiilor comune către medicamentele pentru boli rare și cele oncologice, pentru ca accesul la tratamente care salvează vieți să nu mai depindă de granițe sau de puterea de negociere a unui singur stat.”

👉 Stocuri armonizate și mecanisme de solidaritate pentru crize sanitare

Regulamentul stabilește pentru prima dată obligația deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață de a menține stocuri de siguranță armonizate la nivel european, pentru a preveni lipsurile bruște ale medicamentelor esențiale. Totodată, s-a creat un mecanism de solidaritate care permite redirecționarea rapidă a medicamentelor între statele membre în caz de criză sanitară, garantând astfel o reacție unitară și eficientă.

De asemenea, procedurile pentru achizițiile comune au fost simplificate prin reducerea numărului minim de state membre necesare pentru declanșarea acestora de la 9 la 5, un compromis care facilitează cooperarea rapidă a grupurilor mai mici de țări și elimină întârzierea birocratică. Vlad Voiculescu a subliniat: „Deși am propus inițial 3 state, acest compromis va permite grupurilor mai mici de țări să se organizeze rapid și să elimine întârzierile birocratice.”

👉 Extinderea mecanismelor către Republica Moldova și investiții strategice

Regulamentul recunoaște explicit posibilitatea ca statele candidate la UE să beneficieze de aceste mecanisme europene privind medicamentele critice, inclusiv Republica Moldova. Este o măsură care consolidează securitatea sanitară regională și susține integrarea europeană, după cum precizează Vlad Voiculescu: „Am inclus și Republica Moldova în această ecuație de securitate sanitară. Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut.”

În plus, regulamentul CMA introduce finanțări europene condiționate de asigurarea unor prețuri accesibile și a continuității aprovizionării, precum și investiții în producția internă europeană, reduce dependența de țări terțe și monitorizează strict o listă de medicamente critice. După adoptarea în Parlamentul European, regulamentul urmează să intre în negocieri interinstituționale cu Consiliul UE.