Un nou tratament poate întârzia debutul simptomelor diabetului de tip 1
Un nou tratament poate întârzia debutul simptomelor diabetului de tip 1
Un medicament revoluționar aduce speranță pacienților cu diabet zaharat de tip 1 aflați în faza incipientă a bolii. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat recent autorizarea unui tratament care poate întârzia apariția formei simptomatice, o premieră în domeniu.
Teplizumab, un anticorp monoclonal, încetinește distrugerea celulelor beta din pancreas, prelungind perioada până când pacienții au nevoie de insulină zilnică. Tratamentul se administrează intravenos timp de 14 zile consecutive și este destinat persoanelor cu vârsta peste 8 ani, în stadiul 2 al bolii.
Recomandarea EMA se bazează pe un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu 76 de pacienți, care a evidențiat o dublare a timpului până la instalarea diabetului simptomatic. Reacțiile adverse raportate au fost în general moderate, cele mai grave fiind sindromul de eliberare de citokine, apărut la 2% dintre participanți.
Planul de gestionare a riscurilor include monitorizarea atentă pentru a minimiza efectele adverse. Potrivit monitorulbt.ro, EMA a emis o opinie pozitivă care reprezintă un pas important înainte de autorizarea oficială a medicamentului de către Comisia Europeană.
