De ce există o „nebunie” în a umple rețetele pentru terapia hormonală în menopauză
Utilizarea terapiei hormonale pentru simptomele menopauzei a crescut constant în ultimii ani, datorită dovezilor evolutive privind siguranța și noilor metode de administrare, conform npr.org. Când FDA a eliminat avertismentul de tip black-box pentru terapia hormonală în menopauză, unii furnizori și pacienți raportează lipsuri sau întârzieri, așteptând ca o farmacie să refacă stocurile de plasturi cu estrogen transepidermic.
Când Jennifer Skoog Mondesir, în vârstă de aproape 50 de ani și aflată în perimenopauză, s-a dus la farmacie pentru a-și ridica plasturele cu estrogen, nu știa ce va găsi. Mondesir se bazează pe plasture pentru a îmbunătăți simptomele, inclusiv oboseala. Vara trecută, a început să se confrunte cu o problemă frustrantă. „Am fost la CVS. Nu îți pot spune câte ori am fost acolo și mi-au spus: 'Nu mai avem plasturi'”, a spus ea. Sau i s-a spus să revină a doua zi. „A fost ca o nebunie lunară”, a adăugat Mondesir.
👉 Terapia hormonală pentru menopauză - o creștere a cererii după decenii de scădere
Mondesir nu este singură. Doctorii care prescriu terapie hormonală pentru a gestiona simptomele menopauzei raportează lipsuri și întârzieri, care sunt parțial cauzate de creșterea cererii. Aceasta reprezintă o întoarcere față de începutul anilor 2000, când tratamentul a căzut brusc în dizgrație. Dr. Nora Lansen, director medical la Elektra Health, afirmă că utilizarea terapiei hormonale a crescut constant în ultimii ani, pe măsură ce atât clinicienii, cât și pacienții au reexaminat dovezile.
„În ultimii patru până la cinci ani, cererea a crescut pe măsură ce clinicienii s-au familiarizat cu cercetările actuale și pacienții au devenit mai interesați”, a spus Lansen. Schimbarea este o întoarcere față de începutul anilor 2000, când utilizarea terapiei hormonale a scăzut dramatic. Atunci, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a impus un avertisment de tip black box - cea mai puternică etichetă de siguranță - pe produsele cu estrogen, după rezultatele unui studiu amplu numit Women's Health Initiative. Acesta a constatat că femeile care urmau terapia hormonală prezentau riscuri crescute de atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale și embolie pulmonară, „ceea ce, desigur, a stârnit grave îngrijorări în rândul utilizatorilor și prescriitorilor”, a spus Lansen.
👉 Modificările reglementărilor FDA și impactul asupra livrării terapiei hormonale
Anul trecut, FDA a eliminat acel avertisment black box, indicând dovezi evolutive privind siguranța, metode mai noi de livrare a terapiei hormonale și combinații alternative de produse. O schimbare importantă este modul în care este livrat estrogenul. Ca alternativă la pilulele orale cu estrogen, pe care femeile din studiu le-au utilizat, multe femei folosesc acum plasturi sau geluri cu estrogen, care livrează hormonul prin piele, ocolind un prim metabolizare prin ficat. Lansen afirmă că această distincție contează. „Versiunea transepidermică a estradiolului are un risc mai mic de cheaguri de sânge, iar un cheag de sânge poate provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Așadar, fără a trece prin ficat și metabolismul său, această versiune transepidermică a estradiolului este cu adevărat o opțiune mult mai sigură. Și de aceea a existat o astfel de cerere”, spune ea.
CVS, într-o declarație către npr.org, a confirmat că producătorii nu au fost capabili să furnizeze suficiente cantități de mai multe produse cu estrogen. American Society of Health-System Pharmacists listează mai multe produse cu estrogen cu lipsuri curente sau recente, dar producătorii nu oferă o explicație pentru aceste lipsuri. Un purtător de cuvânt al Amneal Pharmaceuticals, una dintre companiile care produc plasturi cu estradiol, a declarat într-o declarație pentru npr.org că „în urma eliminării avertismentelor de tip boxed de către FDA pentru terapia de substituție hormonală, am observat o creștere semnificativă a cererii”. Compania își respectă contractele actuale și lucrează pentru a crește producția pentru a face față cererii în creștere, se arată în declarație.
👉 Impactul terapiei hormonale asupra calității vieții pacienților
Pentru Mondesir, un antrenor personal, miza a fost mare. Înainte de a începe terapia hormonală, oboseala era o luptă zilnică. „Trebuie să fiu prezentă pentru clienții mei cu energie. Și am constatat că trebuie să beau a doua sau a treia cafea, ceea ce nu este în obiceiurile mele”, spune ea. După ce a trecut la o farmacie online, a reușit să-și completeze rețeta fără perturbări sau întârzieri. „Nivelul meu de energie este mult mai bun”, afirmă ea. Și speră că, pe măsură ce oferta și cererea se echilibrează, lipsurile și întârzierile vor înceta.
